澳泉牌灭菌指示包装袋和卷

产品说明书

【产品名称】 澳泉牌灭菌指示包装袋和卷

【产品型号】 详见外包装标签

【产品说明】 本品为一次性灭菌使用并带有灭菌过程标识的包装用品。产品由透明带色的PET/CPP复合膜与医用透析纸烫合而成，透析纸上印刷有灭菌指示剂，能够指示所述灭菌方式的过程，可以起到灭菌后保护的作用并通过灭菌过程指示标识来辨别是否经过灭菌。

【使用范围】 适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌的包装。

【使用方法】

1、根据灭菌物品大小选择合适尺寸的包装袋（体积不应超过灭菌袋的3/4为宜）；卷袋按照需求切割后先将一端封口机封口，成型袋可直接使用。将干燥清洁物品从未封口端放入卷带或包装袋内，将未封口端封口。

2、按预期灭菌方式和灭菌技术操作规范实施灭菌。

3、压力蒸汽（134℃、4min或121℃、20min）灭菌后，灭菌指示剂颜色由浅蓝色转变为灰黑色；环氧乙烷（浓度600mg/L～1200mg/L，湿度50%～80%，温度53℃～55℃，作用2h～6h）灭菌后，灭菌指示剂颜色由粉色变为黄褐色。

【注意事项】

1、客户热封口参考温度为150℃～220℃，压力0.2MPa～0.6MPa，热合时间为0.2s～6s。

2、使用前请检查包装袋或卷密封完好性，如有破损，请勿使用。

3、请避免将尖锐物品直接顶着袋体部位。

4、环氧乙烷变色块遇到洗涤剂可能会产生变色情况。

5、本产品灭菌指示标记为灭菌过程指示物，变色只能证明本品经过相应灭菌过程，不得作为灭菌合格判定。

【储存条件】本品应于室温、通风、干燥、避光处储存。

【有效期】储存有效期为两年，灭菌后无菌有效期为180天。

【生产许可证号】 粤卫消证字[2019]-12-第0006号

【执行标准】 GB/T 19633，YY/T 0698.5，ISO 11140-1，ISO 11607-1，Q/AQYL 08-2022

【版本号】B/1

【生产企业名称和联系方式】

生产企业名称：中山市澳泉医疗科技有限公司

生产企业地址：中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号

联系方式：0760-85217298

传真号码：0760-86628293

邮政编码：528400